HEFT 4/2024
Der Merkurstab | Juli/August 2024 | 18,00 Euro (inkl. Mwst., zzgl. Versandkosten)
| Artikel | „Arzneimittel – Sicherheit, Nutzen und Zusatznutzen“ Pharmaceuticals - safety, benefits, additional benefit |
| Autor | Jörg Ruof |
| Seiten | 244-249 |
| Volume | 77 |
Zusammenfassung
Das Buch „Arzneimittelsicherheit und Gesellschaft" war
eines der wissenschaftlichen Hauptwerke von Gerhard
Kienle. Wie bereits der Titelzusatz „Gesellschaft“
vermuten lässt, ging es ihm dabei um wesentlich
mehr als die seinerzeit, im Nachklang der Thalidomid-
Katastrophe (Contergan®-Katastrophe), aktuelle Diskussion
um Arzneimittelsicherheit. Vielmehr nutzte
G. Kienle diesen Anlass, um eine medizinische Grundsatzdebatte
zu initiieren, die den in ihm wirkenden
„Universitas-Impuls“ unverkennbar in sich trägt – „hic Rhodus, hic salta“ („hier zeige, was du kannst“).
Seine zentrale Forderung hierbei ist, dass nicht nur die
Arzneimittel wirksam und unbedenklich sein sollten,
sondern auch die zur Beurteilung herangezogenen
Methoden. Der vorliegende Beitrag bemüht sich, die
Grundlinien von G. Kienle zur Argumentation von Arzneimittelsicherheit,
Wirkung und Wirksamkeit in ihrer
damaligen und aktuellen Ausprägung zu verfolgen.
Darüber hinaus thematisiert er das in den letzten
Dekaden etablierte Health Technology Assessment
(HTA). Dieses entspringt letztendlich dem Bemühen,
die Verfügbarkeit und Finanzierbarkeit innovativer
Arzneimittel in einen gesellschaftlich vertretbaren
Einklang zu bringen. Die von G. Kienle vielfach angemerkte
Etablierung wissenschaftlicher „Denkkollektive“ wird an diesem Beispiel aufgezeigt.
Abstract
The book Drug Safety and Society was one of Gerhard
Kienle’s main scientific works. As already the title “Society”
suggests, he was concerned with much more than
the current debate on drug safety in the wake of the
Thalidomide catastrophe (Contergan® disaster). Rather,
G. Kienle used this opportunity to initiate a fundamental
scientific and medical debate that unmistakably
carries the “universitas impulse” that is at work in him
– “hic Rhodus, hic salta” (“here show what you can do”).
His central demand here is that not only the drugs
should be effective and safe, but also the methods
used to assess them. This article endeavours to follow
the basic lines of G. Kienle’s argumentation on drug
safety, efficacy and effectiveness in their former and
current form. In addition, the article discusses the
Health Technology Assessment (HTA), which has been
established in recent decades. This ultimately stems
from the endeavour to harmonise the availability
and financial viability of innovative medicines in a
socially acceptable way. The establishment of scientific “thought collectives”, which G. Kienle has often
noted, is demonstrated using this example
